ACT em grupo para manejo de ansiedade entre universitários: ensaio clínico randomizado / Group therapy based on act for anxiety management among university students: randomized clinical trial / Terapia grupal basada en ACT para el manejo de la ansiedad entre estudiantes universitarios: ensayo clínico aleatorizado

Estima-se que um a cada cinco estudantes universitários ao redor do mundo apresenta algum tipo de transtorno psicológico, dentre os quais os transtornos de ansiedade são os mais prevalentes. Este estudo consiste em um ensaio clínico randomizado com o objetivo de avaliar a eficácia e efetividade de um protocolo semiestruturado de psicoterapia em grupo baseado nos princípios da Terapia de Aceitação e Compromisso (ACT) para o tratamento de ansiedade entre estudantes universitários. Os participantes foram alocados aleatoriamente entre os grupos intervenção e controle. Os níveis de ansiedade pré e pós-intervenção foram avaliados por meio do instrumento General Anxiety Disorders-7 (GAD-7). A amostra final do estudo foi composta por 15 pessoas, dentre as quais 10 foram alocadas no grupo intervenção e 5, no grupo controle. Os resultados foram analisados de duas formas: a) por protocolo (Per-protocol analysis); e b) por intenção de tratar (Intention-to-treat Analysis). Este tratamento reduziu a sintomatologia ansiosa em 39,7% entre os pacientes que completaram o tratamento (por protocolo, p=0,030) e em 30,8% entre todos alocados para o grupo intervenção (i.e., por intenção de tratar, incluindo os dropouts, p=0,035), enquanto os controles não tiveram redução significativa no mesmo período. Portanto, recomenda-se a utilização deste protocolo dentro do contexto universitário como uma alternativa viável ao acompanhamento individual em situações de transtornos de ansiedade. Pesquisas futuras com amostras maiores podem contribuir na consolidação deste protocolo.

One in every five university students around the world is estimated to have some type of psychological disorder, considering anxiety disorders as the most prevalent. This study consists in a randomized clinical trial aimed to evaluate efficacy and effectiveness of a semi-structured group psychotherapy protocol based on the principles of Acceptance and Commitment Therapy (ACT) for the treatment of anxiety among university students. Participants were randomly allocated in the intervention and control groups. Pre- and post-intervention anxiety levels were measured using the General Anxiety Disorders-7 (GAD-7) questionnaire. The study sample was composed of 15 people, 10 of whom were allocated to the intervention group and 5 to the control group. Results were analyzed in two ways: 1) Per protocol analysis; and 2) Intention-to-treat analysis. This treatment reduced anxiety symptoms by 39.7% among patients who completed treatment (Per protocol, p=0.003) and by 30.8% among all those allocated to the intervention group (i.e., by Intention-to-treat, including dropouts, p=0.035), whereas controls showed no significant reduction in same period. Therefore, we recommend the use of this protocol within the university context as a viable alternative to individual counselling in situations of anxiety disorders. Future research with larger samples may contribute to consolidate this protocol.

Se estima que uno de cada cinco estudiantes universitarios en todo el mundo tiene algún tipo de trastorno psicológico, entre los cuales los trastornos de ansiedad son los más frecuentes. Este estudio consiste en un ensayo clínico aleatorizado cuyo objetivo fue evaluar la eficacia y efectividad de un protocolo de psicoterapia grupal semiestructurada basado en los principios de la Terapia de Aceptación y Compromiso (ACT) para el tratamiento de la ansiedad en estudiantes universitarios. Se asignaron aleatoriamente a los participantes en los grupos de intervención y control. Los niveles de ansiedad antes y después de la intervención se midieron utilizando el instrumento General Anxiety Disorders-7 (GAD-7). La muestra final del estudio estuvo compuesta por 15 personas, de las cuales 10 fueron asignadas al grupo de intervención y 5 al grupo de control. Los resultados se analizaron de dos maneras: 1) por protocolo (Per protocol analysis); y 2) por intención de tratar (Intention-to-treat Analysis). Con este tratamiento los síntomas de ansiedad se redujeron en un 39,7% entre los pacientes que completaron el tratamiento (por protocolo, p=0,030) y en un 30,8% entre todos los asignados al grupo de intervención (es decir, por intención de tratar, incluidos los dropouts, p=0,035), mientras que los controles no tuvieron una reducción significativa en el mismo periodo. Por lo tanto, se recomienda utilizar este protocolo dentro del contexto universitario como una alternativa viable a lo asesoramiento individual en situaciones de trastornos de ansiedad. La investigación futura con muestras más grandes puede contribuir a la consolidación de esta modalidad.

O lugar dos ensaios clínicos aleatorizados na pesquisa em psicoterapia: uma crítica epistemológica / The place of Randomized Clinical Trials in psychotherapy research: an epistemological critique / La place des essais cliniques randomisé dans la recherche en psychothérapie: une critique épistémologique / El lugar de los Ensayos Clínicos Aleatorizados en la investigación en psicoterapia: una crítica epistemológica

Resumo O Ensaio Clínico Aleatorizado (ECA) é considerado o tipo de desenho metodológico com maior poder de verificação da eficácia das psicoterapias. Entretanto, especialmente a partir da segunda metade do século XX, muitas críticas direcionadas às concepções epistemológicas subjacentes às ditas "ciências duras" atingiram também, no âmbito das ciências da saúde, os estudos que adotavam esse desenho. Este artigo é uma reflexão crítica sobre algumas das objeções feitas aos ECAs, avaliando de que maneira e até que ponto estes poderiam se configurar como estratégia válida de investigação científica no contexto crítico apontado. Conclui-se que o ECA pode e deve ser utilizado - desde que em contexto crítico - por seu valor pragmático, enquanto produtor de predições e intervenções capazes de solucionar problemas clínicos, inevitavelmente definidos e estabelecidos a partir do ponto de vista particular de uma comunidade.

Abstract The randomized controlled clinical trial (RCT) is considered the type of methodological design with the greatest power to verify the efficacy of psychotherapies. However, especially from the second half of the twentieth century, many criticisms directed at the epistemological conceptions underlying the so-called "hard sciences" have also affected the studies that adopted this design. This article is a critical reflection on some of the objections made to randomized clinical trials, evaluating how and to what extent these trials could be configured as a valid scientific research strategy in this critical context. We concluded that the RCT should be used - as long as it is performed in a critical context - due to its pragmatic value, as a producer of predictions and interventions capable of solving clinical problems, inevitably defined and established from the particular point of view of a community.

Résumé L'essai clinique randomisé est considéré comme le type de conception méthodologique ayant le plus puissant pour vérifier l'efficacité des psychothérapies. Cependant, surtout depuis la seconde moitié du XXe siècle, de nombreuses critiques adressées aux conceptions épistémologiques qui sous-tendent les sciences dites « dures ¼ ont également affecté, dans le cadre des sciences de la santé, les études qui ont adopté cette conception. Cet article est une réflexion critique sur certaines des objections faites aux essais cliniques randomisés, évaluant comment et dans quelle mesure ceux-ci pourraient être configurés comme une stratégie valide de recherche scientifique dans le contexte critique signalé. On en conclu que l'ECA peut et doit être utilisé - à condition que ce soit dans un contexte critique - pour sa valeur pragmatique, en tant que producteur de prédictions et d'interventions capables de résoudre des problèmes cliniques, inévitablement définies et établies du point de vue particulier d'une communauté.

Resumen El ensayo clínico aleatorizado (ECA) se considera el tipo de diseño metodológico con mayor poder para verificar la eficacia de las psicoterapias. Sin embargo, especialmente desde la segunda mitad del siglo XX, muchas críticas dirigidas a las concepciones epistemológicas subyacentes a las llamadas "ciencias duras" también han afectado, dentro del alcance de las ciencias de la salud, los estudios que adoptan este diseño. Este artículo es una reflexión crítica sobre algunas de las objeciones hechas a los ECA, evaluando cómo y en qué medida podrían configurarse como una estrategia de investigación científica válida en este contexto crítico. Se concluye que el ECA puede y debe usarse, siempre y cuando se encuentre en un contexto crítico, por su valor pragmático como productor de predicciones e intervenciones capaces de resolver los problemas clínicos inevitablemente definidos y establecidos desde el punto de vista particular de una comunidade.

Comparación entre uso y no uso de antibióticos profilácticos en pancreatitis aguda grave: ensayo clínico aleatorizado: reporte preliminar / Comparison between use and non-use of prophylactic antibiotics in severe acute pancreatitis: randomized clinical trial: preliminary report

Resumen Introducción: La pancreatitis aguda es una enfermedad frecuente en el país, con una tasa de mortalidad de 10%-30%. La administración profiláctica de antibióticos ha sido parte del tratamiento de pancreatitis aguda grave (PAG), por la teórica prevención de complicaciones infecciosas y reducción de mortalidad. Sin embargo, la evidencia científica disponible es controversial. Objetivo: Demostrar que los antibióticos profilácticos no disminuyen las complicaciones locales y/o sistémicas, requerimiento de Unidad de Paciente Crítico (UPC), ni mortalidad en PAG. Definimos PAG como APACHE II ≥ 8 o PCR ≥ 150 o falla multiorgánica. Material y Método: Ensayo clínico aleatorizado, con aleatorización simple mediante tabla electrónica (uso o no uso de antibióticos profilácticos) de pacientes con PAG. En el grupo que usó antibióticos profilácticos se utilizó ciprofloxacino y metronidazol por 7 días. El resto del manejo no tuvo variación. Resultados: n = 71, dos grupos aleatorizados; Grupo 1 (n = 35), sin uso de antibióticos profilácticos, y grupo 2 (n = 36) con uso de profilaxis antibiótica. 12 pacientes (16%) requirieron UPC; 6 pacientes del grupo 1, y 6 del grupo 2 (p = 0,957). Siete pacientes (9,8%) tuvieron algún tipo de complicación, 3 en el grupo 1 y 4 en el grupo 2 (p = 0,516). El promedio de estancia hospitalaria fue 18,2 ± 9,5 días en el grupo 1, y 22,6 ± 29.2 días en el grupo 2 (p = 0,495). Mortalidad: 1 paciente (1,41%) en el grupo 2 (p = 0,493). Conclusión: En este reporte preliminar, el uso de antibióticos profilácticos en PAG no mostró reducir las complicaciones, necesidad de cama en UPC, ni la mortalidad.

Introduction: Acute pancreatitis is a common disease in the country, with a mortality rate of 10%-30%. The prophylactic administration of antibiotics has been part of the treatment of severe acute pancreatitis (SAP), due to the theoretical prevention of infectious complications and mortality reduction. However, the available scientific evidence is controversial. Objective: To demonstrate that prophylactic antibiotics do not reduce local and/or systemic complications, critical patient unit (CPU) requirement, or mortality in SAP. We define SAP as APACHE II ≥ 8 or PCR ≥ 150° or multiorgan failure. Material and Method: Randomized clinical trial, with simple randomization by electronic table (use or non-use of prophylactic antibiotics) of patients with SAP. In the group that used prophylactic antibiotics, ciprofloxacin and metronidazole were used for 7 days. Results: n = 71, two randomized groups; Group 1 (n = 35), without the use of prophylactic antibiotics, and group 2 (n = 36) with the use of antibiotic prophylaxis. 12 patients (16%) required CPU; 6 patients from group 1, and 6 from group 2 (p = 0.957). Seven patients (9.8%) had some type of complication, 3 in group 1 and 4 in group 2 (p = 0.516). The average hospital stay was 18.2 ± 9.5 days in group 1, and 22.6 ± 29.2 days in group 2 (p = 0.495). Mortality: 1 patient (1.41%) in group 2 (p = 0.493). Conclusion: In this preliminary report, the use of prophylactic antibiotics in SAP was not shown to reduce complications, need for bed in CPU, or mortality.

Effect of vitamin D3 supplementation on 25 OHD plasma levels in the presence of VDR gene polymorphisms / Efecto de la suplementación con vitamina D3 en los niveles plasmáticos de 25 OHD, en presencia de polimorfismos del gen VDR

The objective of this review was to investigate the effect of vitamin D3 supplementation on serum 25-hydroxyvitamin D concentration in individuals with single-nucleotide polymorphisms in the vitamin D receptor gene. The research was conducted on 241 articles found in the PubMed, Scopus, Science Direct, and Cochrane Library databases between November and December 2018. After article screening, three randomized double-blind placebo-controlled clinical trials were identified as eligible for this review. Participants were Australian, Brazilian, and Chinese individuals, who ingested doses of vitamin D3 ranging from 2000 IU to a megadose of 200,000 IU. The presence of the BB/Bb genotype of the BsmI polymorphism and the FokI G allele caused an increase in the serum concentrations of vitamin D after supplementation. Nonetheless, the few studies on this subject are not unanimous in their results. It is possible that differences among populations, sample sizes, doses, and time of supplementation have an impact on data and outcomes.

El objetivo de esta revisión fue investigar el efecto de la suplementación con vitamina D3 sobre la concentración sérica de 25-hidroxivitamina D en individuos con los polimorfismos de un solo nucleótido en el gen del receptor de la vitamina D. La investigación se realizó en 241 artículos encontrados en las bases de datos PubMed, Scopus, Science Direct y Cochrane Library entre noviembre y diciembre de 2018. Después de la selección del artículo, se identificaron tres ensayos clínicos aleatorios, controlados con placebo, doble ciego, como elegibles para esta revisión. Los participantes fueron australianos, brasileños y chinos, quienes ingirieron dosis de vitamina D3 que iban desde las 2000 UI hasta una megadosis de 200,000 UI. La presencia del genotipo BB / Bb del polimorfismo BsmI y el alelo FokI G causó un aumento en las concentraciones séricas de vitamina D después de la suplementación. No obstante, los pocos estudios sobre este tema no son unánimes en sus resultados. Es posible que las diferencias entre poblaciones, tamaños de muestra, dosis y tiempo de suplementación tengan un impacto en los datos y resultados de la investigación.

O estresse em mães de prematuros: ensaio clínico sobre atividade educativa / Educative activity and maternal stress of premature infant: controlled trial / El estrés en madres de prematuros: ensayo clínico sobre actividad educativa

Decorrente de eventos estressores na hospitalização, mães de recém-nascidos prematuros tornam-se vulneráveis para desenvolver a competência parental saudável. Objetivou-se comparar o nível de estresse de mães de recém-nascidos prematuros na hospitalização e após a alta hospitalar correlacionando-os aos níveis detectados na análise do conhecimento materno sobre os cuidados com o prematuro. Ensaio clínico randomizado, com mães de recém-nascidos prematuros hospitalizados em Unidade de Terapia Intensiva Neonatal, divididas em: Grupo de Intervenção-GI (atividades educativas) e Grupo Controle-GC (rotina). Mensurou-se o estresse materno pela Escala de Estresse Parental:UTIN (hospitalização) e Índice de Estresse Parental (após a alta hospitalar). Níveis de estresse do GI diminuíram 2,68 vezes em relação ao GC após a alta, contudo sem significância estatística quanto ao conhecimento materno entre os grupos. Para prevenir o estresse após a alta, em mães de prematuros, deve-se empoderá-las para cuidarem do filho

Mothers of preterm infants suffer stressful events during the hospitalization, making them vulnerable for not developing healthy parental competence. This study aimed to compare the stress level of mothers of preterm infants at hospital admission and after discharge, correlating them with the levels detected in the analysis of maternal knowledge about premature infants' care. This was a randomized clinical trial. Mothers of premature infants hospitalized in Neonatal Intensive Care Unit were divided in Intervention Group-IG (educative activities) and Control Group-CG (routine). Stress levels were measured by Parental Stress Scale:NICU (hospitalization) and Parental Stress Index (after hospital discharge). The stress levels of mothers that participated in IG decreased 2.68 times compared to CG after discharge; however, there was no statistical significance in the knowledge between the groups. Preventing stress after discharge in mothers of preterm infant requires empowering them to take care of their children

A raíz de acontecimientos estresantes en la hospitalización, las madres de recién nacidos prematuros se vuelven vulnerables para desarrollar la competencia parental saludable. Se objetivó comparar el nivel de estrés de madres de recién nacidos prematuros en la hospitalización y después del alta hospitalaria correlacionándolos a los niveles detectados en el análisis del conocimiento materno sobre los cuidados con el prematuro. En el estudio clínico aleatorizado, con madres de recién nacidos prematuros hospitalizados en Unidad de Terapia Intensiva Neonatal, divididas en: Grupo de Intervención-GI (actividades educativas) y Grupo Control-GC (rutina). Se midió el estrés materno por la Escala de estrés parental: UTIN (hospitalización) e índice de estrés parental (después del alta hospitalaria). Los niveles de estrés del GI disminuyeron 2,68 veces en relación con el GC después del alta, pero sin significancia estadística en cuanto al conocimiento materno entre los grupos. Para prevenir el estrés después del alta, en madres de prematuros, se deben empoderarlas para cuidar del hijo

Intervenções cognitivas e comportamentais para manejo de insônia em pacientes oncológicos / Cognitive and behavioural interventions for insomnia management in cancer patients / Intervenciones cognitivas y conductuales para el manejo de insomnio en pacientes oncológicos

Introdução: A prevalência de insônia em pacientes oncológicos oscila de 30 a 50%. As psicoterapias cognitivo-comportamentais apresentam eficácia comprovada para o tratamento desta condição. Objetivos: Identificar as principais intervenções cognitivas e comportamentais para manejo de insônia no contexto oncológico. Método: Realizar uma revisão sistemática da literatura produzida entre os anos de 2010 e 2015 nas bases: Pubmed Psych Info e Google Scholar. Foram utilizados os seguintes descritores: Insomnia, Cancer, Cognitive Behavioral Therapy, Randomized Controlled Trial. A qualidade metodológica dos artigos encontrados foi avaliada através da escala JADAD. Resultados: Intervenções cognitivo-comportamentais, incluindo Mindfulness, apresentam evidências de eficácia em pacientes oncológicos, com peculiaridades que devem ser consideradas pelos profissionais no momento da escolha da intervenção. Considerações Finais: Há necessidade de maior apropriação das técnicas por parte dos profissionais envolvidos na atenção em saúde mental no contexto oncológico. Ainda, novas pesquisas devem ser realizadas para verificação de eficácia considerando aspectos socioculturais da população brasileira.

Introduction: The prevalence of insomnia in cancer patients ranges between 30 and 50%. Cognitive Behavioral psychotherapies have proven effective for treating insomnia. Objectives: Identify the main cognitive and behavioral interventions for insomnia management in the oncological context. Method: A systematic review of the literature produced between 2010 and 2015 was conducted based on: PsychInfo PubMed and Google Scholar. The following words were researched: Insomnia, Cancer, Cognitive Behavioral Therapy, and Randomized Controlled Trial. Methodological quality was assessed by JADAD scale by two independent evaluators. Results: The results in articles surveyed indicate that cognitive behavioral interventions, including Mindfulness, show evidence of effectiveness in cancer patients with peculiarities that must be considered by professionals when choosing the intervention. Conclusion: There is a need for mental health care professionals to fully grasp the techniques in order to work with oncological patients. More research is to be carried out to verify the effectiveness considering socio-cultural aspects of the Brazilian population.

Introducción: La prevalencia del insomnio en pacientes oncológicos varia de 30 a 50%. Las psicoterapias cognitivo-conductuales presentan una eficacia comprobada para el tratamiento de esta condición. Objetivo: Identificar las principales intervenciones cognitivas y conductuales para el manejo del insomnio en el contexto oncológico. Método: Realizar una revisión sistemática de la literatura producida entre los años 2010 y 2015 en las bases: Pubmed PsychInfo y Google Scholar. Fueron utilizados los siguientes descriptores: "Insomnia", "Cancer", "Cognitive Behavioral Therapy", "Randomized Controlled Trial". La calidad metodológica de los artículos encontrados fue evaluada a través de la escala JADAD. Resultados: Intervenciones cognitivo-conductuales, incluyendo Mindfulness, presentan evidencias de eficacia en pacientes oncológicos, con peculiaridades que deben ser consideradas por los profesionales en el momento de la elección de la intervención. Consideraciones finales: Hay necesidad de mayor apropiación de las técnicas por parte de los profesionales involucrados en la atención en salud mental en el contexto oncológico. Así como, nuevas investigaciones deben ser realizadas con el fin de verificar la eficacia, considerando aspectos socioculturales de la población brasileña.

Ensayos clínicos por conglomerados (clusters) / Clinical trials by conglomerates (clusters)

Un ensayo clínico aleatorizado por conglomerados se da cuando se aleatorizan grupos (clusters) de individuos a las distintas ramas. Puede ser la única o mejor opción de diseño ante determinadas circunstancias: si hay un claro agrupamiento (biológico o funcional) en donde algunos individuos de análisis son más parecidos entre sí que otros; si las intervenciones a evaluar se realizan a nivel del conglomerado; cuando hay riesgo de contaminación; o por practicidad, costos o conveniencia. Entre los problemas más importantes que conllevan se encuentran posibles sesgos (especialmente cuando el reclutamiento de los individuos se realiza luego de la aleatorización, o no existe ceguera), así como mayor complejidad en el diseño y análisis. Asimismo, si no se tienen en cuenta la agrupación de individuos por conglomerados para el cálculo del tamaño muestral o del análisis de los datos, se podrían obtener resultados incorrectos. Estos estudios deben explicitar, además de lo habitualmente reportado: por qué se decidió realizar un diseño por conglomerados; si los objetivos, intervenciones y puntos finales a evaluar apuntan a nivel del conglomerado, individual, o ambos; describir los criterios de inclusión a nivel del conglomerado e individual; mostrar cómo se hicieron el cálculo del tamaño muestral y los análisis considerando los conglomerados; aclarar si los pacientes, profesionales actuantes e investigadores estaban ciegos a las ramas de investigación; y discutir la generalizabilidad de los resultados, entre otros. Si bien tienen mayor complejidad, estos estudios son cada vez más frecuentes. Es un diseño muy útil si está bien desarrollado y es importante conocer sus particularidades. (AU)

We perform a cluster randomized controlled trial when we randomize groups (or clusters) of individuals (whether humans, cells, or clinics) to different study arms, and not simply individuals. It can be the only or best study design option in certain circum-stances: if there is a clear grouping, when some subjects of analysis are more similar among them than the rest; if interventions to be evaluated are made at cluster level; when there is risk of "contamination" or cross-over; or because of practicality, costs or convenience according to researchers judgment. Cluster trials are associated with important issues: risk of bias (especially when individuals recruitment is made after randomization, or if there was no blinding); and the need of more complex design and analysis. If we do not take clusters into account in the sample size estimation and data analysis, we could get misleading results.When reporting these studies, researchers should make explicit (in addition to standard reporting requirements): the rationale for a cluster design; if the objectives, interventions and endpoints are for clusters, individuals or both; the inclusion criteria for clusters and individuals; how they did sample size estimations and data analysis considering cluster design; if patients, health care profes-sionals and researchers were blind; and if results can be generalized. Even though cluster randomized controlled trials are more complex, these studies are increasingly common. It is a very useful design, if correctly done. And it is important to understand its main characteristics. (AU)

Ethanol-wet bonding technique: 18-month clinical evaluation / Técnica de adhesión húmeda en etanol: evaluación clínica a los 18 meses

The objective of this randomized clinical trial was to evaluate the clinical performance up to 18 months of restorations placed using ethanol-wet bonding technique (EWBT) compared with the three-step etch-and-rinse (TSER) and one-step self-etching (OSSE) approaches. Ninety-three non-carious cervical lesions (31 for each group) were restored by one experienced operator in 17 patients under relatively dry conditions using gingival retraction cord, cotton rolls and saliva ejector. Each adhesive system was randomly allocated to one of randomized cervical lesions until the three groups were present in the same subject in equal amounts. The restorations were evaluated at baseline, 6, 12 and 18 months by two blinded and calibrated examiners using the modified US Public Health Service guidelines (USPHS) for the following outcomes: retention (kappa= 1.00), staining and marginal adaptation (kappa=0.81) and analyzed by Fisher's exact and Kruskal-Wallis tests, respectively. No significant differences were observed among groups after 18 months for any of the assessed criteria (p>0.05). The intra-group analysis performed by Cochran's test (for retention) and Wilcoxon test (for marginal adaptation/staining) revealed significant differences between the time intervals baseline/18 months in marginal adaptation (p= 0.0117) and retention (p= 0.0101) for OSSE and in marginal staining for TSER (0.0051) and EWBT (p= 0.0277) groups. The survival analysis for retention criteria and the overall clinical success were performed using a log-rank test and did not show significant differences among groups (p> 0.05). All three adhesives protocols presented similar clinical performance up to 18 months.

El propósito de este ensayo clínico aleatorizado fue evaluar, durante 18 meses, el éxito clínico de las restauraciones realizadas por la técnica de adhesión húmeda en etanol (TAHE) en comparación con las técnicas de grabado independiente de tres pasos (GTP) y de autograbado de un paso (AUP). Un solo operador, especializado en odontología restaurativa, realizó sobre 17 pacientes 93 restauraciones en lesiones cervicales no cariosas (31 para cada grupo). Los diferentes protocolos adhesivos se distribuyeron aleatoriamente en las lesiones cervicales hasta que los tres grupos estuviesen presentes en el mismo paciente y en cantidades iguales. Las restauraciones fueron evaluadas a los 6, 12 y 18 meses, por dos examinadores calibrados y que no participaron del procedimiento restaurador. Las directrices modificadas del Servicio de Salud Pública de Estados Unidos (SSPEU) fueron la base para las evaluaciones de las siguientes variables: retención (kappa= 1,00), adaptación y decoloración marginal (kappa= 0,81). Estas variables fueron analizadas mediante la prueba exacta de Fisher y Kruskal-Wallis, respectivamente. No se observó diferencia significativa entre los grupos después de 18 meses en las tres variables evaluadas (p >0,05). El análisis intra-grupo hecho por la prueba de Cochran (para la retención) y la prueba de Wilcoxon (para la adaptación y decoloración marginal) revelaron diferencias significativas entre los intervalos de tiempo de la línea de base / 18 meses para la retención (p= 0,0101) y adaptación marginal en el grupo AUP (p= 0,0117), y para la decoloración marginal en los grupos GTP (p= 0,0051) e TAHE (p= 0,0277). El análisis de supervivencia para la retención, así como la comparación del éxito clínico de los protocolos adhesivos, fueron realizados con la prueba de log-rank, y no hubo diferencias significativas (p >0,05) entre los grupos. No hubo diferencia en el éxito clínico de los tres protocolos adhesivos después de 18 meses.

Intervención motivacional efectiva para incrementar la tasa de pesquisa de lesiones precursoras de cáncer colorrectal, ensayo clínico aleatorizado / Effective motivational intervention to increase the rate of screening for colorectal cancer precursor lesions, randomized clinical trial

El objetivo fue evaluar una intervención para incrementar la tasa de pesquisa de lesiones precursoras de cáncer colorrectal (CCR) en allegados a pacientes con CCR. Se realizó un ensayo clínico aleatorizado doble ciego entre 2007 y 2008. A todos los pacientes operados de CCR en el Hospital Italiano de Buenos Aires (HIBA) se les ofreció sugerir personas allegadas (familiares o amigos) para invitar a realizar rastreo de CCR (n=113). A los del grupo intervención se los invitó a una reunión informativa y motivacional sobre la naturaleza y el curso del CCR y el rastreo de CCR. Los resultados muestran que comparados con los del grupo “control”, las tasas de rastreo de CCR fueron mayores en los asignados la intervención motivacional (22% vs.40%; p < 0,04). Obtuvimos como conclusiones que una intervención motivacional telefónica que incluyó la invitación a una charla informativa fue eficaz para incrementar la tasa de pesquisa de lesiones precursoras de CCR en allegados de personas con cirugía reciente de CCR. Palabras Clave: intervención motivacional, rastreo de cáncer colorrectal, ensayo clínico aleatorizado, eficacia, prevención secundaria.

The objective was to evaluate an intervention to increase the screening rate for colorectal cancer precursor lesions in close relatives of patients operated for CRC. Our methods were double blind randomized clinical trial between 2007 and 2008. All patients who had undergone surgery for CRC in the Hospital Italiano de Buenos Aires (HIBA) were offered to suggest a significant other (family or friend) to be invited to perform CRC screening (n=113). People of the intervention group were invited to attend a meeting that included information on the nature and course of the CRC and strategies to find precursor lesions (or incipient stages) of CRC. As results we found that compared to the "control" group, screening rates were higher in individuals assigned to the motivational intervention (22 % vs.40 %, p < 0.04).We concluded that a motivational intervention was effective to increase the rate of CRC cancer precursor lesions screening in relatives of people with recent CRC surgery. Key words: colorectal cancer screening, motivational intervention, randomized clinical trial, efficacy, secondary prevention.

Evidencia científica de los efectos terapéuticos atribuidos al deslizamiento lateral cervical / Scientific evidence of the therapeutic effects attributed to the cervical lateral glide

El deslizamiento Lateral Cervical es una técnica de Terapia Manual Ortopédica muy usada para el manejo del dolor y la disfunción vertebral de origen cervical, aunque existen estudios experimentales acerca de los fundamentos neurofisiológicos sobre los cuales ejerce su acción; se realizará una síntesis de la evidencia relativa a los efectos clínicos de la técnica de deslizamiento lateral cervical, a través de una Revisión Sistemática de Ensayos Clínicos Aleatorizados. Objetivo: Determinar si existe evidencia científica que avale los efectos terapéuticos atribuidos a la técnica de deslizamiento lateral cervical usado por los kinesiólogos para el manejo clínico de diversas condiciones músculo esqueléticas; Estrategia de búsqueda; sólo se incluyeron en la búsqueda de Ensayos Clínicos Aleatorizados (ECAs), las bases de datos usadas fueron : MEDLINE (Pubmed/PMC), OVID, Cochrane, PEDro y EMBASE (Science-Direct); Resultados; se seleccionaron 4 ECAs que cumplían con los criterios de elegibilidad; Conclusiones; Existe Moderada Evidencia que el deslizamiento lateral cervical produce Hipoalgesia inmediata en pacientes con Dolor Cervicobraquial Neurogénico de tipo Sub agudo, Epicondilalgia unilateral crónica y dolor de hombro unilateral con mala respuesta al tratamiento tradicional.

The Cervical Lateral Glide is a technique of Therapy Manual Orthopedic very used to the pain management and vertebral dysfunction of origin cervical, althought there esperimental studies about the basics neurophysiological on which exercises its action, There will be a synthesis of the evidence concerning the effects of clinical the technique of the cervical lateral glide, side through a systematic review of randomized controlled trials; Objective; Determine if there es evidence that scientific endorse the therapeutics effects attributed to the technique of cervical lateral glide used by the Physical Therapies for clinics handling of various conditions muscle skeletal; Strategy of Search; Only were included in the search Randomized Controlled Trials (ECAs), the databases used were: MEDLINE (Pubmed/PMC), Cochrane, OVID, PEDro and EMBASE (ScienceDirect); Results; Only 4 ECAs with their eligibility criteria of our review; Conclusions; There moderate evidence that cervical lateral glide producesinmediate hypoalgesia in patients with subacute Neurogenic Cérvicobrachial Pain, chronic lateral epicondylalgia and unilateral shoulder pain with bad responses to traditional treatment.

Aspectos metodológicos y éticos de la farmacogenómica en los ensayos clínicos aleatorizados / Contributions of pharmacogenomics to enhance the efficiency of randomized clinical trials

One of the greatest advances of the modern medicine has been the report of the complete sequence of the human genome. This has brought as a consequence an evolution in the design of the clinical research, in special of the randomized clinical trials (RCTs). The pharmacogenomics, a powerful tool for the prediction of pharmacological effects based on the genotype of the studied subjects, promises to be very useful next years for the development of the pharmaceutical industry. With the present integration of the pharmacogenomical methods to the investigation and development of new medicines it may start a new era in the medical prescription producing more individualized therapies, reduction of adverse events in the patients and in addition a faster development of new medicines in a more cost-effective way. Nevertheless new methodological, ethical and social challenges appear that will have to be solved simultaneously, to allow a legal use of the vast information generated by the genetic information.

Uno de los mayores avances de la medicina moderna se ha dado con el reporte en borrador de la secuencia del genoma humano. Esto ha traído como consecuencia nuevas opciones en el diseño de la investigación clínica, en especial en los ensayos clínicos aleatorizados (ECAs). La farmacogenómica que ha emergido como una herramienta poderosa para la predicción de efectos farmacológicos basados en el genotipo de los sujetos estudiados, promete ser de gran utilidad en los próximos años para el desarrollo de la industria farmacéutica. Cabe destacar que la integración actual de los métodos de la farmacogenómica a la investigación y desarrollo (I&D) de nuevos medicamentos, ofrece la perspectiva de una nueva era en la prescripción médica, con terapias más individualizadas, disminución de eventos adversos en los pacientes y además un desarrollo más rápido y costo-efectivo de nuevos medicamentos. Sin embargo, la aplicación de la farmacogenómica a la investigación clínica representa nuevas interrogantes metodológicas, éticas y sociales que tendrán que desarrollarse de igual manera, para permitir un uso legal de la información generada por los ECAs que incorporan información genética.